Обязательная маркировка медицинских изделий · новая волна с 1 сентября 2026
Маркировка медицинских изделий в Честном ЗНАКе — просто и быстро
С 1 сентября 2026 года маркировка обязательна для новой волны медизделий: шприцев, медицинских масок, салфеток, пробирок, инфузионных систем, аппаратуры для кислородной и озоновой терапии и ИВЛ, инкубаторов для новорождённых, филлеров и косметических нитей. Обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, стенты, томографы, изделия при недержании и перчатки маркируются с 2023–2025 годов. Берём на себя технические сложности — старт за 5 минут.
Кому подходит
Один сервис — для всех участников оборота медицинских изделий
Закрываем полный цикл маркировки — от заказа кодов и печати этикеток до автоматической агрегации, ввода в оборот, отгрузки по УПД с кодами и вывода из оборота. Медицинские изделия — единственная товарная группа, где участниками оборота становятся и медорганизации.
Производители
Заводы медизделий и расходных материалов: шприцы, маски, салфетки, пробирки, инфузионные системы, перчатки, ортопедическая обувь, медицинская аппаратура. Сервис закрывает весь цикл — заказ кодов, печать этикеток, отчёт о нанесении и ввод в оборот, агрегация и УПД с кодами.
Импортёры
Ввоз медизделий в РФ. Наносите коды до прихода на таможню — без задержек. Truemark формирует АТК на всю партию: один код вместо десятков тысяч в декларации, а агрегация готовит товар к отгрузке по УПД.
Опт, дистрибуция, аптеки и маркетплейсы
Склады медтехники и расходников, дистрибьюторы, аптечные сети и продавцы на маркетплейсах. Главная задача — принимать и отгружать товар по УПД с кодами. Формируете УПД, сканируя коды сканером или ТСД либо добавляя их файлом — без ручного ввода каждого кода.
Клиники и медорганизации
Больницы, лаборатории, клиники эстетической медицины и косметологии. Принимают изделия по УПД с кодами и выводят их из оборота по мере использования или списания — включая филлеры и косметические нити.
Нам доверяют
С нами — производители и импортёры разных отраслей
PREMA
…и ещё 2 000+ компаний — от ИП до крупных производителей и импортёров
Знакомо?
Шесть болей, которые мы снимаем
Если узнаёте себя — посмотрите, как Truemark решает каждую. Покажем на демонстрации сервиса.
Это нормативное требование, а не инициатива сервиса
Обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий введена Постановлением Правительства РФ № 894 от 31 мая 2023 года. Перечень расширялся поэтапно, а ППР № 375 от 6 апреля 2026 года добавил в него новую волну изделий — с 1 сентября 2026 года и уточнил порядок передачи сведений в систему мониторинга. Truemark помогает выполнить эти требования просто и быстро.
Товары и коды
Какие медицинские изделия и коды ТН ВЭД подлежат маркировке
Перечень медизделий под обязательную маркировку задан постановлением № 894 и расширяется волнами. Изделие маркируется, если подходит одновременно по коду ТН ВЭД и по коду ОКПД 2, а у производителя есть действующее регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Проверить конкретный товар можно через наш бесплатный сервис, а полный разбор сроков и правил — в подробном руководстве по маркировке медицинских изделий.
Новая волна: расходники и медтехника
с 1 сентября 2026Шприцы, инфузионные системы, салфетки (в том числе многоразовые), пробирки, медицинские маски, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии и аппараты искусственного дыхания, инкубаторы для новорождённых, имплантаты для пластической хирургии — филлеры и косметические нити.
Обеззараживатели воздуха и ортопедическая обувь
с 1 октября 2023Обеззараживатели-очистители воздуха, включая облучатели-рециркуляторы и бактерицидные установки; ортопедическая обувь, ортопедические стельки, полустельки и вкладные корригирующие элементы.
Слуховые аппараты, стенты, томографы, изделия при недержании
с 1 марта 2024Слуховые аппараты (кроме частей и принадлежностей — микрофонов, усилителей, батареек, кабелей и пультов), коронарные стенты, компьютерные томографы, санитарно-гигиенические изделия при недержании: подгузники, урологические прокладки, влаговпитывающие пелёнки.
Медицинские перчатки
с 1 марта 2025Все виды медицинских перчаток — нитриловые, латексные, виниловые, смотровые и хирургические, стерильные и нестерильные.
Что пока остаётся в эксперименте
Глюкометры и тест-полоски, тонометры, экспресс-тесты, эндопротезы, шовные материалы и наборы реагентов для диагностики in vitro маркируются добровольно: эксперимент продлён до 28 февраля 2027 года (ППР № 620 в редакции ППР № 204 от 28.02.2026). Штрафов на этом этапе нет, но участие помогает отладить процессы заранее — как устроен эксперимент «Медизделия 2.0».
Сроки внедрения
Дорожная карта обязательной маркировки медизделий
Маркировка медицинских изделий идёт волнами с 2023 года. Ближайший рубеж — 1 сентября 2026: к системе подключается новая волна расходников и медтехники. Все даты по группе — в календаре маркировки Честный ЗНАК.
Участники оборота получают УКЭП и регистрируются в Честном ЗНАКе: производители, импортёры, опт, розница и медорганизации.
Обязательная маркировка обеззараживателей-очистителей воздуха, ортопедической обуви и вкладных корригирующих элементов.
К маркировке подключаются слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы и санитарно-гигиенические изделия при недержании.
Старт обязательной маркировки медицинских перчаток. Остатки, выпущенные до этой даты, можно было продавать до 31 августа 2025 года.
Данные передаются поэкземплярно и через ЭДО при отгрузке и приёмке — для всех видов, кроме перчаток и изделий при недержании. С 1 марта 2026 правило распространено и на них.
Производители и импортёры обязаны маркировать шприцы, маски, салфетки, пробирки, инфузионные системы, аппаратуру для терапии и ИВЛ, инкубаторы, филлеры и нити: заказ кодов, нанесение, отчёт и ввод в оборот.
Последний день промаркировать и передать сведения по изделиям, приобретённым до 31 августа 2026 включительно, перед тем как предложить их к реализации.
Крайний срок реализации и использования немаркированных остатков со сроком службы — приборов и оборудования. Их можно и промаркировать до этой даты.
По изделиям новой волны передаются сведения о выводе из оборота — розничная продажа, использование в клинике, списание.
Крайний срок для немаркированных остатков со сроком годности: продать до истечения срока годности, но не позднее этой даты, либо промаркировать.
По изделиям новой волны передаются сведения об обороте: коды каждой единицы уходят в УПД по ЭДО при каждой смене собственника.
Товарный запас
Остатки медицинских изделий: два дедлайна — 28 февраля и 31 августа 2027
Остатки — это изделия новой волны, произведённые или ввезённые до 1 сентября 2026 года и не проданные конечному покупателю. Их можно распродать без маркировки в переходный период или промаркировать и ввести в оборот. Срок зависит от того, что установлено для изделия — срок годности или срок службы.
Главное преимущество Truemark
Агрегация без сканера — собираем упаковки как конструктор
Агрегация — это объединение кодов отдельных товаров в групповые, наборы и транспортные упаковки. В Truemark она полностью автоматическая и не требует сканера или ТСД: сервис сам собирает иерархию упаковок любого уровня вложенности. Для медизделий это ключевая вещь: шприцы, маски и салфетки отгружаются десятками тысяч штук, и без агрегации каждую упаковку пришлось бы сканировать вручную.
Без сканера и ТСД
Агрегаты собираются в интерфейсе автоматически. Оборудование не требуется.
Любая вложенность
Единица → набор → короб → паллета → транспортная упаковка любого уровня.
Сборка по номерам
Сервис сам нумерует короба и товары внутри. На линии остаётся разложить упаковки по коробам с тем же номером — без сканера и переагрегации.
Готово к УПД
Собранная паллета сразу идёт в УПД с кодами — отгрузка в один шаг.
Агрегация без сканера — на видео
Обучение внутри сервиса
Интерактивные обучающие туры — будто за вас кликают мышкой
Выберите нужный процесс — и сервис проведёт по нему за руку: подсветит кнопку, которую нужно нажать, и объяснит каждый шаг. А если возник вопрос — техподдержка ответит не инструкцией, а готовым туром, будто подключилась к вашему экрану.
- Личный кабинет подсвечивает нужный элемент интерфейса и ведёт по шагам
- Туры по всем ключевым процессам: заказ кодов, печать этикеток, агрегация, УПД
- Техподдержка отвечает готовым туром — не нужно разбираться по скриншотам
- Библиотека туров постоянно пополняется — разберётся любой сотрудник
УПД с кодами
Пять способов сформировать УПД — под любой сценарий отгрузки
Медицинские изделия учитываются поэкземплярно: коды каждой единицы передаются в Честный ЗНАК через УПД по ЭДО при смене собственника — с 1 сентября 2025 года для первых волн и с 1 сентября 2027 года для изделий новой волны. В Truemark коды вносятся в УПД пятью способами, и их можно комбинировать в одном документе — выберите то, что удобно вашему складу.
Автоматически
Коды подтягиваются прямо из ввода в оборот — ничего вносить вручную не нужно.
Сканированием
Скан Data Matrix обычным сканером или агрегата по одному коду паллеты.
Через ТСД
В приложении для терминала сбора данных — с защитой от дублей.
Загрузкой из файла
Массовый импорт кодов из файла — удобно для больших отгрузок.
Вручную
Копирование кодов вручную — для единичных позиций и правок.
Приложение для ТСД
Своё приложение для терминалов сбора данных
Если на складе есть ТСД, наше приложение ускоряет приёмку, отгрузку и формирование УПД с кодами. Работает на Android-терминалах (АТОЛ, Mertech) и синхронизируется с личным кабинетом Truemark в реальном времени.
- Сканирование Data Matrix и SSCC — со статусом, владельцем и вложениями агрегата
- Создание и наполнение УПД прямо на терминале — с выбором контрагента и оператора ЭДО
- Контроль уникальности кодов и защита от дублей
- Автоматическая проверка кодов Честного ЗНАКа в точке операции
Видео работы сервиса
Маркировка медицинских изделий в один клик — от заказа кодов до УПД
Показываем полный путь маркировки медизделий в Truemark — от карточек товаров и заказа кодов Data Matrix до печати этикеток, отчёта о нанесении, ввода в оборот, агрегации и отгрузки по УПД через ЭДО.
Карточки товаров заводятся в Национальном каталоге — Truemark подтягивает готовые автоматически
Заказ кодов Data Matrix на все товары сразу — в 1 клик
Печать этикеток по готовым шаблонам или собственному дизайну
Отчёт о нанесении и ввод в оборот — формируется и отправляется в один клик
Агрегация без сканера — сборка коробов и паллет автоматически
УПД с кодами через ЭДО Лайт — формируем и отправляем контрагенту без выхода из сервиса
Пошаговый процесс
Как организован цикл маркировки в Truemark
Шесть последовательных шагов — каждый делается в 1 клик в одном окне.
Карточки товаров
Карточки медизделий заводятся в Национальном каталоге — с номенклатурным кодом вида и реквизитами регистрационного удостоверения. Truemark подтягивает готовые карточки автоматически, описывать их заново не нужно.
Заказ кодов маркировки
Заказываете коды Data Matrix прямо в Truemark — запрос уходит в Честный ЗНАК, готовые коды возвращаются в интерфейс. Любые объёмы — за один клик.
Печать этикеток
Готовые шаблоны под принтер этикеток или А4. Свой шаблон настраивается за пару минут — без дизайнера и кода.
Нанесение и ввод в оборот
Отчёт о нанесении и ввод в оборот формируются и уходят в Честный ЗНАК в 1 клик — с датой производства и сроком годности. Сервис не даст ввести товар с некорректными кодами.
Агрегация без сканера
Собираете упаковки в короба и паллеты любого уровня вложенности автоматически — без сканера и ТСД.
УПД с кодами через ЭДО Лайт
Отгрузки оформляются электронным УПД с предварительной проверкой кодов — по одному коду паллеты, без выхода из сервиса.
Truemark в цифрах
Семь лет — миллиарды кодов и тысячи клиентов
Экспертиза в маркировке Честного ЗНАКа с момента запуска системы.
интерфейсразберётся любой сотрудник без обучения
Почему Truemark
Шесть причин выбрать нас
Сильные стороны сервиса в одном экране — без мелкого шрифта и звёздочек.
Агрегация без сканера
Многоуровневая агрегация в групповые и транспортные упаковки — короба, ящики и паллеты — без сканера и ТСД. Сервис сам собирает иерархию упаковок, не требуя сканировать каждый код.
УПД с кодами 5 способами
Коды добавляются в УПД автоматически, сканером, через ТСД, из файла или вручную — и комбинируются в одном документе под любой сценарий отгрузки.
Все товарные группы
Поддерживаем все товарные группы — от медицинских изделий до молочной продукции, одежды и БАДов. Без доплат за «расширение» и подключение новых категорий.
Простота и старт за 5 минут
Вход по электронной подписи — без логинов и паролей. Регистрация занимает пару минут, работа прямо в браузере. IT-специалисты и интеграторы не нужны.
Техподдержка 7 дней в неделю
Эксперты по маркировке отвечают на любом тарифе — без отдельной подписки и платных пакетов.
Интеграция с 1С
Формируете УПД с маркированными товарами в Truemark — черновик автоматически выгружается в 1С (Управление торговлей). Редактируете, создаёте на его основе другие документы и отправляете контрагенту через своего оператора ЭДО.
Зачем Truemark, если есть Честный ЗНАК
Через Честный ЗНАК можно.
С Truemark — в разы проще.
Личный кабинет Честного ЗНАКа даёт коды и принимает отчёты. Печать, агрегация, ЭДО, контроль ошибок — вы делаете руками или собираете из нескольких программ. Truemark закрывает весь маршрут медизделия в одном окне браузера.
Риски без маркировки
Что грозит за отсутствие или нарушение маркировки
Медицинские изделия входят в перечень обязательной маркировки. Производство, хранение, перевозка и продажа без кодов — административное правонарушение, а в крупных размерах — уголовное. Контроль ведут Росздравнадзор, Роспотребнадзор и налоговые органы.
Штраф за оборот медизделий без обязательной маркировки. Товар изымается.
КоАП РФ, ст. 15.12Штраф с конфискацией немаркированных товаров.
КоАП РФ, ст. 15.12Штраф с конфискацией всей партии. При повторном нарушении сумма растёт.
КоАП РФ, ст. 15.12Уголовная ответственность. При обороте немаркированной продукции в крупном размере — штраф, принудительные работы или лишение свободы на срок до 6 лет (УК РФ, ст. 171.1), в зависимости от размера и состава нарушения. Отдельный состав — нарушение порядка передачи сведений в ГИС МТ (ст. 15.12.1 КоАП РФ).
Импортёрам
АТК — один код вместо десятков тысяч
АТК — агрегированный таможенный код. Это виртуальная агрегация: один код заменяет в таможенной декларации десятки тысяч кодов идентификации товаров и указывается одной строкой.
Truemark формирует АТК на всю партию медицинских изделий автоматически. Готовый код передайте таможенному брокеру или декларанту — он внесёт его в декларацию.
0444011223344556677889911
один код = вся партия медизделий
Тарифы
Тарифы для участников оборота медицинских изделий
Стоимость работы в сервисе Truemark с Честным ЗНАКом — едина для всех товарных групп, медицинские изделия в том числе.
- 2 000 товаров i
- 200 000 кодов i
- Интеграция с Wildberries (FBS) i
- Интеграция с 1С i
- Приоритетная техподдержка
- Перемаркировка i
- Маркировка остатков i
- 10 000 товаров i
- 500 000 кодов i
- Интеграция с Wildberries (FBS) i
- Интеграция с 1С i
- Приоритетная техподдержка
- Перемаркировка i
- Маркировка остатков i
- 50 000 товаров i
- 3 000 000 кодов i
- Интеграция с Wildberries (FBS) i
- Интеграция с 1С i
- Приоритетная техподдержка
- Перемаркировка i
- Маркировка остатков i
Сравнить все возможности тарифов
| Возможность | Мини | Опти | Макси |
|---|---|---|---|
| Все товарные группы | ✓ | ✓ | ✓ |
| Коды маркировки в 1 клик — на все товары сразу | ✓ | ✓ | ✓ |
| Конструктор этикеток с массовой печатью | ✓ | ✓ | ✓ |
| Массовое нанесение и ввод в оборот в 1 клик | ✓ | ✓ | ✓ |
| УПД через ЭДО Лайт — в 1 клик | ✓ | ✓ | ✓ |
| Автоматическая агрегация без сканера | ✓ | ✓ | ✓ |
| Приоритетная техподдержка | — | ✓ | ✓ |
| Перемаркировка | — | ✓ | ✓ |
| Интеграция с Wildberries (FBS) | — | ✓ | ✓ |
| Интеграция с 1С (обработка + выгрузка УПД) | — | ✓ | ✓ |
| Маркировка остатков | — | — | ✓ |
| Лицензия на приложение для ТСД сам терминал не входит | 10 000 ₽ за устройство | 1 в подарок · доп. 5 000 ₽ | 1 в подарок · доп. 5 000 ₽ |
FAQ
Частые вопросы о маркировке медицинских изделий
Какие медицинские изделия подлежат маркировке в 2026 году?
С какого числа обязательна маркировка шприцев, масок и салфеток?
Что делать с остатками немаркированных медицинских изделий?
Нужно ли маркировать глюкометры, тонометры и экспресс-тесты?
Кто участвует в обороте медизделий и обязан работать с кодами?
Что такое поэкземплярный учёт медицинских изделий?
Нужна ли агрегация, чтобы отгружать шприцы и маски по УПД?
Нужно ли регистрационное удостоверение для маркировки медизделия?
Что грозит за продажу немаркированных медицинских изделий?
Нужен ли сканер или ТСД для маркировки медицинских изделий?
Попробуйте сервис бесплатно — без рисков и обязательств
Покажем, как Truemark закроет именно ваш кейс по маркировке медицинских изделий: заказ кодов, печать этикеток, агрегация без сканера, УПД с кодами для поэкземплярного учёта и АТК для импорта. Подключим за 5 минут.
Ответим в течение 1 рабочего часа
Напишите — ответим в течение рабочего дня
Опишите задачу или товарную группу — менеджер подберёт тариф и пришлёт инструкции по подключению. Без бот-цепочек и навязчивых звонков.
Нажимая «Оставить заявку», вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности. Используем данные только для ответа.